ISS AG
Robert-Walser-Platz 7
CH-2503 Biel
Schweiz
Tel. +41 32 513 67 67
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Entwicklungsprojekte stehen in der Regel unter grossem Zeitdruck. Dank ihrer Erfahrung mit branchenspezifischen Anforderungen an Zulassungsverfahren, Device Engineering, Process Engineering, Value Engineering, der Device - Verifizierung und – Validierung, Validierung von Prozessen und dem Aufbau von konformer technischer Dokumentation kann die ISS AG aus einem grossen Fundus an Erfahrung schöpfen und Ihnen entsprechende Unterstützung anbieten. Immer mit dem Ziel, dass Sie Ihren Zeitplan einhalten und ein ausgereiftes Produkt konform auf den Markt bringen können.

Beispiele von Dienstleistungen: 

  • Management von Projekten oder Teilprojekten, vornehmlich in den Bereichen der Medizintechnik, Spritzgussverfahren, Biokompatibilität
  • Aufbau einer konformen technischen Dokumentation (z.B. STED – Format, etc)
  • Requirements Engineering, Spezifikationen, Erstellung der Design -Verifikations und –Validierungsplänen, Durchführung von Design- Verifikationen und -Validierungen
  • Unterstützung und Beratung bei der Entwicklung, Dokumentation und Validierung von Prozessen
  • Unterstützung und Beratung im Aufbau von Mikrobiologiekonzepten für die Reinraumproduktion
  • Value Engineering: Produktivität der Herstellungsprozesse unter Berücksichtigung der Konformität erhöhen ohne Verminderung der Qualität
  • Transfer von Produktionen aus dem Ausland in die Schweiz oder von der Schweiz ins Ausland. Die Dienstleistungen von ISS AG erstrecken sich dabei vom Projektmanagement über Beschaffung von Produktionsanlagen, Prozessvalidierungen, Regulatories, Quality Management bis hin zur Begleitung von Prozessaudits durch die Zertifizierungsstelle