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Die regulatory affairs software für

medtech und IVD unternehmen


REGULA™ ist eine datenbankgestützte Webapplikation für ein effizientes Management und Reporting von internationalen Regulatory Affairs Aktivitäten. Die Applikation ist speziell auf Zulassungen von Medizinprodukten und In Vitro Diagnostik Geräten ausgelegt und wurde nach den Standards von ISO 13485 und IEC 62304 entwickelt und validiert.

REGULA™ wurde von Praktikern für Praktiker entwickelt und dies mit grösster Hingabe zu Regulatory Affairs. Die Applikation beinhaltet viel integriertes Fachwissen und ist nicht einfach nur eine simple Software.

Das Ziel von REGULA™ ist es, die „time to market“ zu verkürzen und die Effizienz im täglichen RA-Business zu steigern.

Weitere Informationen finden Sie in der aktuellen REGULA™ Broschüre pdf icon 16px

 


 

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In der November 2016 Ausgabe der Fachzeitschrift DeviceMed finden Sie einen aktuellen Beitrag zu REGULA™. Der Artikel "keine Fristen mehr verpassen..." gehörte im November 2016 zu den meistgelesenen DeviceMed Beiträgen.

DeviceMed Artikel über REGULA™ pdf icon 16px