Die Firma ISS AG ist seit Mai 2009 nach ISO 13485:2007 zertifiziert. Unser Scope erlaubt uns, unter dem implementierten Qualitätsmanagementsystem folgende Dienstleistungen für Sie auszuführen:

• Entwicklung und Entwicklungs- und Industrialisierungsdienstleistungen für sterile Einweg- und nicht sterile Mehrweg-Medizinprodukte
• Entwicklung und Entwicklungsdienstleistungen für embedded und stand-alone Medizin-Softwareprodukte (mit Berücksichtigung der Norm IEC 62304)
• Dienstleistungen und Ausbildung für Regulatory Affairs weltweit für Medizinprodukte-Hersteller

Das entsprechende Zertifikat kann im Bereich [Downloads] heruntergeladen werden.