Qualitätsmanagement
Unsere Dienstleistungen im Bereich Qualitätsmanagement beziehen systematisch die entsprechenden Richtlinien (93/42/EWG, 98/79/EG, QSR) mit ein. Unsere Mitarbeiter kennen die sich täglich stellenden Herausforderungen im Zusammenhang mit Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen und können Sie daher aufgrund ihrer Erfahrung entsprechend beraten oder bei der Umsetzung aktiv mitarbeiten.
Unsere Dienstleistungen umfassen folgende Tätigkeiten:
- Vorbereitung / Begleitung / Durchführung von Audits
- Erstellung / Überarbeitung von technischen Dokumentationen gem. den geltenden Richtlinien für Ihre Produkte
- Implementierung von MEDDEV – Leitfäden in Ihr Qualitätsmanagementsystem
- Beratung beim Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485, ISO 9001
- Beratung bei Change Projekten im Zusammenhang mit Qualitätsmanagementsystemen