Schulungen
Aus ihrer täglichen Praxis heraus entwickelte die ISS AG branchenspezifische Schulungen, die Kunden direkt oder im Rahmen von Lehrveranstaltungen an Fachhochschulen und Universitäten angeboten werden. Themenschwerpunkte sind die regulatorischen Anforderungen und das Patentwesen rund um Medizinprodukte und die Nutzung statistischer Werkzeuge in der MedTech-Industrie.
Praxisseminar Clinicals
In einem halbtägigen Seminar erhalten Sie von einem Arzt und einem Regulatory-Spezialisten einen Update über die praxisrelevanten Änderungen bei Clinicals in Europa und den USA.
Fundamentals of Regulatory Affairs and Patents
Diese im Rahmen des Masterstudiengangs Biomedical Engineering der HTI Biel und Universität Bern angebotene Vorlesung vermittelt anwendungsorientiertes Wissen über regulatorische Anforderungen und das Patentwesen rund um Medizinprodukte. Der Produktlebenszyklus wird mit Blick auf gesetzliche Rahmenbedingungen, Zulassungsverfahren, Normierung und Patentrecht behandelt. Gastreferenten einer zuständigen Behörde und aus der Industrie veranschaulichen zusätzlich ausgewählte Themen aus diesem oftmals ignorierten, jedoch unumgänglichen Bereich der Medizinaltechnik-Industrie.
Kundenspezifische Schulungen
Zu folgenden Themen bieten wir kundenspezifische Schulungen zwischen 0.5 und 2 Tagen an:
- Regulatory Affairs
- Clinicals