+41 32 513 6767 | Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

ISS AG, Integrated Scientific Services, est une société suisse de services en technologie médicale de premier plan. Nous sommes une équipe d'une cinquantaine d'ingénieurs, scientifiques, médecins et professionnels spécialisés et enthousiastes qui conseillent et soutiennent notre clientèle. La technologie médicale gagnant constamment en importance, nous agrandissons notre équipe dans le cadre de notre développement stratégique. En conséquence, nous recherchons une personnalité engagée pour le poste de 

Senior Quality & Engineering Support en technologie médicale, 70–100 %

En tant que membre de l'équipe de soutien à la qualité et à l'ingénierie, vous traiterez, entre autres, des questions complexes liées à l'assurance qualité. En fonction de votre domaine d'expertise, vous serez la personne de contact pour des sujets spéciaux tels que la biocompatibilité, la toxicologie ou la cybersécurité et vous soutiendrez nos clients dans les projets correspondants.

Vos tâches

  • Mise en place, maintien et amélioration de processus conformes au système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux:
    • Analyse de QMS existants pour vérifier leur conformité aux exigences réglementaires,
    • Numérisation et optimisation de QMS existants,
    • Conseil à nos clients sur l'implémentation des processus QMS,
    • Conseil et soutien à nos clients lors d'audits ou d'inspections de QMS et lors des projets de remédiation,
    • Soutien lors d‘audits internes,
    • Conseil, révision, mise à jour ou création de documentations techniques afin qu'elles soient conformes aux réglementations et exigences légales (ex: MDR/FDA, ...).
  • Prise en charge de projets complexes de soutien à la qualité tels que la gestion des risques; la qualité des fournisseurs; la gestion des non-conformités, y compris les CAPAs et la définition et la mise en œuvre de stratégies d'assurance qualité.
  • Collaboration au sein d'équipes interdisciplinaires pour résoudre des problèmes de manière intégrée.
  • Trainings et formations chez nos clients.
  • Responsabilité du développement professionnel de personnel junior.

Votre Profil

  • Diplôme universitaire ou équivalent.
  • Vous avez au moins cinq ans d'expérience professionnelle dans le domaine de la qualité et de l'ingénierie des dispositifs médicaux, dont l’ISO 13485, la MDR/IVDR et la règlementation FDA.
  • Vous avez une expérience approfondie dans un ou deux domaines spécialisés (par exemple, le traitement des plaintes et FSCAs, la toxicologie, la gestion des risques, ...).
  • Vous recherchez un environnement de travail axé sur l'innovation et la variété des projets.
  • Vous voulez comprendre des contextes complexes et êtes capable de les résumer et de les présenter de manière intelligible.
  • Vous prenez la responsabilité de projets complexes et assurez la communication interne et externe.
  • Vous travaillez de manière précise et fiable et vous avez l'ambition et la persévérance nécessaires pour atteindre les objectifs du projet.
  • Vous êtes prêts à soutenir nos clients sur site pour des projets spécifiques.
  • Vous avez l'esprit d'équipe et le sens du service (nous travaillons avec des normes élevées de professionnalisme, de qualité et de scientificité).
  • Vous parlez très bien le français et avez une très bonne maîtrise de l'anglais écrit et parlé. D'autres langues, en particulier l'allemand, constituent un avantage.

Notre offre

Nous vous proposons un travail intéressant et stimulant au sein d'une équipe interdisciplinaire. Vous aurez l'occasion de façonner et développer votre carrière dans l'environnement croissant et plein de sens de la technologie médicale. Votre contact étroit avec les autres services d'ISS vous ouvrira de nombreuses perspectives de développement et vous garantira une collaboration passionnante. Enfin, vous bénéficierez d'un modèle d'horaires de travail flexibles et de possibilités de formation continue. De par notre flexibilité et en fonction de la configuration, nous examinerons également les candidatures avec des pourcentages d'emploi inférieurs. Votre lieu de travail se trouve à Genève, du home-office est possible.

Votre candidature

Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet par e-mail, à l'attention de Mme Sandra Item (Head of Compliance & Member of the Executive Board). Si vous avez des questions, n'hésitez pas à nous contacter.

Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Nous ne prenons pas en considération les offres des agences de recrutement.