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Am MDR/IVDR Forum des sitem Insel, referiert Dr. Ueli Hofer, wissenschaftlicher Leiter der ISS AG, zum Thema klinische Daten und MDR. Durch die erhöhten Zulassungshürden unter der MDR kommt der Gewinnung von klinischen Daten eine sehr hohe Bedeutung zu. Der Vortrag führt aus, auf welchen Wegen klinische Daten gewonnen werden können. Dazu gehören explizit auch Möglichkeiten, die nicht unbedingt zu über aufwändige klinische Studien führen müssen.