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Die ISS AG hat im Auftrag von eHealth Suisse einen Leitfaden und Checklisten zur sicheren Entwicklung einer Gesundheits-App erarbeitet.

Denn Entwickler müssen sich beim Entwerfen einer Gesundheits-App früh fragen, ob es sich bei Ihrem Produkt um ein Medizinprodukt handelt und welche Vorschriften sie einzuhalten haben. Der Leitfaden unterstützt Entwickler bei diesem Prozess. Er gibt praktische Hilfestellung zur Unterscheidung von Lifestyle- / Wellnessprodukten und Medizinprodukten und für die Vorbereitung und Durchführung des Zertifizierungsprozesses als Medizinprodukt. Zum Leitfaden wurden zudem Checklisten erarbeitet, welche die Entwickler durch zentrale Fragestellungen anleitet, um ein sicheres und konformes
Medizinprodukt entwickeln zu können.

Link zum Leitfaden: https://www.e-health-suisse.ch/de/gemeinschaften-umsetzung/ehealth-aktivitaeten/mhealth.html