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The «i-net Med­tech Af­ter-Work Re­gu­la­to­ry Af­fairs Cir­cle» is based on re­quests from par­ti­ci­pants of last year’s i-net RA Stra­te­gy work­shop. The in­ten­ti­on of the cir­cle is to meet up twice a year to dis­cuss given RA cases and re­la­ted ac­tua­li­ties in an open and con­struc­tive man­ner. The cir­cle is de­di­ca­ted to med­tech re­la­ted RA, we ad­dress the event to peop­le and spe­cia­lists in­vol­ved from the field.

The goal of the RA Cir­cle is to learn from peers, to ex­ch­an­ge in­for­ma­ti­on and ex­pe­ri­en­ces, to dis­cuss chal­len­ges and to re­flect stra­te­gy with experts.

Seats are li­mi­ted, your par­ti­ci­pa­ti­on to the event is on a «first come – first ser­ved» basis. We are loo­king for­ward to mee­ting you.

Pro­gram

17:00     Welcome and Introduction, Fabian Käser, i-net

17:10

 

 

RA insights about clinical assessment given by Dr. Ulrich Hofer, Head of Regulatory Affairs & Sciences, co-founder of ISS
Discussion, hosted by Hansjörg Riedwyl, CEO, ISS AG

18:00   Networking Apéro

 
The par­ti­ci­pa­ti­on is free of char­ge, but you are asked to re­gis­ter your pre­sence until 22.05.2015.

 

Multinationaler MedTech-Konzern setzt unsere RA-Software ein:

Nach einer intensiven Evaluationsphase hat ein weiterer Multinationaler MedTech-Konzern beschlossen, all seine Submissionen künftig via REGULA™ abzuwickeln.

In einer ersten, inzwischen abgeschlossenen Phase wurden die RA-Prozesse der verschiedenen Standorte analysiert und gemeinsame Nenner gesucht und gefunden.

Der Kunde beabsichtigt mit der Einführung von REGULA™ die RA-Prozesse global zu harmonisieren und zu beschleunigen, die interne Information zu verbessern und den Ressourcenaustausch unter Standorten mittels REGULA™ sowie einer Schnittstelle zum DMS zu vereinfachen.

CCBiel

Die ISS AG ist ab dem 25. August 2014 an folgender Adresse:

Robert Walser Platz 7, 2503 Biel, Tel. +41 32 513 67 67 

Unser neuer Standort ist direkt am Bahnhof Biel, bietet uns mehr Platz und ist auch für den Blick in die Zukunft bestens geeignet. 

 

Das ISS Team hat zahlreiche Verstärkung erhalten:

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Dr. Michel Weber

Der Bereich Clinical Trials wird verstärkt und bekommt in der Person von Dr. Michel Weber einen dedizierten Leiter. Als ehemaliger COO von verschiedenen Auftragsforschungsinstituten in der Schweiz und im Ausland sowie als Leiter Clinical Research Operation von Novartis bringt er viel Wissen aus diesem Bereich mit. Hr. Weber wird auch Mitglied der Geschäftsleitung.

 

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Sandra Item

Frau Sandra Item verstärkt das ISS Team im Bereich Regulatory Affairs und Wissensmanagement.   

 

 

 

 

Durch unsere UDI Impact Analyse (Workshop) erfahren Sie, welche Lücken Sie im Bezug auf UDI haben und welche Arbeiten Sie wann anpacken müssen um rechtzeitig für UDI bereit zu sein.


Mehr Infos in unserem Factsheet