Die Regulatory Affairs Software für Medtech und IVD Unternehmen
REGULA™ ist eine datenbankgestützte Webapplikation für ein effizientes Management und Reporting von internationalen Regulatory Affairs Aktivitäten. Die Applikation ist speziell auf Zulassungen von Medizinprodukten und In Vitro Diagnostik Geräten ausgelegt und wurde nach den Standards von ISO 13485 und IEC 62304 entwickelt und validiert.;
REGULA™ wurde von Praktikern für Praktiker entwickelt und dies mit grösster Hingabe zu Regulatory Affairs. Die Applikation beinhaltet viel integriertes Fachwissen und ist nicht einfach nur eine simple Software.
Das Ziel von REGULA™ ist es, die „time to market“ zu verkürzen und die Effizienz im täglichen RA-Business zu steigern.