Clinical Services

Klinische Dienstleistungen

MedTech CRO & klinische Evaluationen

Als MedTech Dienstleister sprechen wir Ihre Sprache. Bei klinischen Projekten berücksichtigen wir die strategischen und Marketing-Ziele und finanziellen Möglichkeiten unserer Kunden ebenso wie operative, ethische, regulatorische und statistische Anforderungen. Durch unser MedTech-Wissen schaffen wir vom ersten Prüfplanentwurf bis zum finalen Bericht Mehrwert. Wir bieten Leistungen im Bereich klinische Bewertungen, Machbarkeitsstudien, Pilotstudien, konfirmatorische Prüfungen für die Erlangung der CE-Zertifizierung und Post-Marketing-Studien sowie die Vertretung von ausländischen Sponsoren in der Schweiz und Europa an. Klinische Bewertungen bieten wir auch zu fixen Terminen und Preisen inkl. des Reviews durch medizinische Fachpersonen an.

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Clinical Services

Klinische Projekte die von der ISS AG ausgeführt werden, berücksichtigen die strategischen Ziele unserer Kunden sowie operative, ethische, regulatorische und statistische Anforderungen. Wir schaffen einen Mehrwert für unsere Kunden vom ersten Prüfplanentwurf bis zum finalen Bericht. Wir bieten Dienstleistungen im Bereich Machbarkeitsstudien, Pilotstudien, konfirmatorische Untersuchungen für die Erlangung der CE Zertifizierung oder Post Marketing Studien an.

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Post Market Clinical Follow-Up Studien (PMCF)

Die neuen europäischen Vorgaben verlangen deutlich häufiger als früher PMCF-Studien zur Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Medizinproduktes. Die ISS AG ist eine auditierte CRO (Clinical Research Organization), die bereits erfolgreich mehrere PMCF-Studien durchgeführt hat.

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Klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4

Sie gewinnen durch unsere Unterstützung Zeit und Sicherheit in Ihren klinischen Bewertungen. Zudem bietet Ihnen unser Prozess zur Erstellung einer klinischen Bewertung mehrere Optionen bei der Definition des Auftragsumfangs.

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Medical Writing

Medical Writing is gaining more and more importance for the medical device industry. Combining engineering with medico-scientific knowledge is key for creation of meaningful submission documents and publications Integrated Scientific Services (ISS AG) has decades of cumulative technical and scientific experience in providing supportive services to companies. ISS can help drive the writing of scientific documents in a highly efficient manner to maintain deadlines and budget constraints.

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Kontakt

Dr. Michel Weber

Tel. +41 32 513 67 80 | Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Division Leader Clinical Services
Member of the Executive Board
Deputy CEO