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  • Expertengutachten für Medizinprodukte

Unsere Expertise im Bereich der Medizinprodukte ermöglicht es uns, zuverlässige Expertengutachten zu Medizinprodukten für eine Vielzahl von Stakeholdern zu erstellen, darunter Gerichte, Anwaltskanzleien, Behörden und benannte Stellen (Notified Bodies).

Vielfältige Anwendungsbereiche

Unsere Gutachten erfassen alle relevanten Aspekte eines Medizinprodukts, einschliesslich der vielfältigen Fragestellungen, die Gerichte in Produktverfahren stellen können, wie zum Beispiel Fragen zur:

Qualifizierung

Beurteilung, ob das Produkt gemäss den gesetzlichen Anforderungen als Medizinprodukt gilt.

Klassifizierung

Einordnung des Medizinprodukts in die korrekte Risikoklasse gemäss den gesetzlichen Vorgaben.

Technische Dokumentation

Überprüfung der Vollständigkeit und Konformität der technischen Dokumentation.

Klinische Validität

Analyse und Bestätigung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit aufgrund fundierter wissenschaftlicher Studien.

Warum wir?

Jedes Gutachten wird individuell an Ihre spezifischen Anforderungen angepasst. Dabei arbeiten wir eng mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass alle relevanten Informationen berücksichtigt werden.

Erfahrung und Kompetenz

Langjährige Erfahrung in der Erstellung von Expertengutachten für diverse Stakeholder.

Interdisziplinäres Team

Ein Team aus erfahrenen Expertinnen und Experten mit fundiertem Wissen in verschiedenen Bereichen der Medizintechnikbranche.

Zuverlässigkeit

Pünktliche Lieferung und klare Kommunikation während des gesamten Prozesses.

Wie können wir Sie unterstützen?

Benötigen Sie ein Expertengutachten oder wünschen Sie weitere Informationen? Wir stehen Ihnen gerne zur Verfügung.

Bernhard Bichsel

Bernhard Bichsel

Co-CEO
Kaspar Gerber

Kaspar Gerber

Senior Expert Regulatory Affairs Manager

Kontaktanfrage

Wir werden uns so schnell wie möglich mit Ihnen in Verbindung setzen.
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