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Die ISS AG, Integrated Scientific Services, ist eine führende Schweizer Dienstleistungsfirma für die Medizin­technikindustrie. Wir sind ein Team von Ingenieuren, Wissenschaftlern und Medizinern und beraten und unter­stützen unsere Kunden von der Entwicklung bis zur internationalen Markteinführung und Wartung von Medizinprodukten. Wir arbeiten mit einem hohen Anspruch an Professionalität, Qualität und Wissenschaftlichkeit. Im Bereich „Regulatory Affairs und Wissensmanagement“ sehen wir noch viel Entwicklungspotenzial. Für unser Team rund um Regulatory Affairs von Medizinprodukten suchen wir eine motivierte und erfahrene Person als

Regulatory Affairs ManagerIn für internationale Zulassungen in der Medizintechnik (60%-100%)

Ihre Aufgaben

  • Nach einer Einarbeitung übernehmen Sie die Verantwortung für die Erstellung von Produktzulassungs-Dossiers für verschiedene Kunden in verschiedensten Märkten weltweit
  • Für Ihre Spezialgebiete sind Sie Auskunftsperson und unterstützen unser professionelles Wissensmanagement
  • Je nach Eignung und Interesse Arbeiten Sie in verwandten Gebieten (Quality Management, TechFile-Erstellung, Wissensmanagement, PMS, klinischen Studien, Lehraufträge an Fachhochschulen und Universitäten etc.)

Ihr Profil

  • Sie haben einige Jahre Erfahrung mit Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Sie lieben die Abwechslung und wollen auch eigene Ideen umsetzen
  • Sie bewegen sich gerne in einem dynamischen und internationalen Umfeld und suchen eine Position, in der Sie sich rasch in stets neue Fragestellungen und unterschiedlichste Bedürfnisse einer vielfältigen Kundschaft einarbeiten müssen
  • Sie haben Interesse an Recherchen, Medizin und Technik
  • Sie haben Freude am schriftlichen Formulieren, arbeiten exakt und zuverlässig und haben den Ehrgeiz, Projektziele zu erreichen
  • Sie sprechen sehr gut Deutsch und haben sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine interessante, vielseitige und herausfordernde Tätigkeit in einem interdisziplinären Team mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten. Sie können eigene Ideen und Initiativen einbringen und profitieren von einem flexiblen Arbeitszeitmodell und guten Weiterbildungsmöglichkeiten. Arbeitsort ist Biel (direkt beim Bahnhof), Einsätze bei Kunden vor Ort sind möglich, teilweise Heimarbeit ebenfalls.

Bewerbung

Interessiert? Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung oder freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Email an untenstehende Adresse.

Angebote von Personaldienstleistern werden nicht berücksichtigt.

Sandra Item
Leiterin Dienstleistungen RA und Wissensmanagement, Mitglied der GL

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ISS AG Integrated Scientific Services
Robert-Walser-Platz 7
2503 Biel