Select your language

  • Strategie & Beratung für klinische Studien

Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung der optimalen Strategie für Ihre klinische Studie, abgestimmt auf Ihre spezifischen Anforderungen. Unsere Services umfassen die Kostenoptimierung, Verkürzung der Markteintrittszeit sowie die Planung der Studie auf Basis der erforderlichen klinischen Daten. Mit praktischen Lösungen und wertvollen Einblicken stellen wir sicher, dass Ihre klinischen Studien sicher und kosteneffizient durchgeführt werden, wobei die Patientensicherheit stets im Vordergrund steht, um den Erfolg Ihres Produkts auf dem Markt zu gewährleisten.

Unsere Beratungsleistungen im Überblick

Strategischer Workshop für Ihre individuellen Bedürfnisse

In einem Workshop erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen die wesentlichen Grundlagen, um die nächsten Schritte zur Erreichung Ihrer Ziele zu definieren. Aufgrund dieser Zusammenarbeit entwickeln wir klare Strategien und massgeschneiderte Lösungen, die in einen detaillierten Zeitplan mit klaren Verantwortlichkeiten eingebettet werden, um eine erfolgreiche Umsetzung sicherzustellen.

Markteintrittsstrategie

Wir entwickeln eine Strategie, die auf die spezifischen Anforderungen Ihrer klinischen Studie abgestimmt ist, einschliesslich der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und der Auswahl geeigneter Zielmärkte. Unsere Unterstützung umfasst zudem die Optimierung des Studienprotokolls, um den Zulassungsprozess zu beschleunigen und potenzielle Hürden frühzeitig zu adressieren.

Kostenoptimierung

Wir unterstützen Sie dabei, Ihre klinische Studie wirtschaftlich zu gestalten. Dabei unterstützen wir Sie bei der Budgetplanung und -überwachung, verhandeln optimale Vertragskonditionen mit Dienstleistern und optimieren den Studienablauf. Durch eine gezielte Ressourcennutzung tragen wir dazu bei, vorhandene Mittel optimal einzusetzen.

Identifizierung klinischer Datenlücken

Unser Clinical and Scientific Affairs Team unterstützt Sie bei der Identifizierung von klinischen Datenlücken durch die Erstellung oder Überprüfung des klinischen Bewertungsplans. Dies erlaubt die Identifikation der noch fehlenden Daten für den erfolgreichen Markteintritt Ihres Medizinprodukts. Diese Analyse dient als Grundlage für die anschliessende Planung der klinischen Studie.

Machbarkeitsbewertung

Vor dem Start einer Studie ist eine umfassende Machbarkeitsbewertung unerlässlich. Wir analysieren potenzielle Standorte, entwickeln Strategien zur Patientenrekrutierung und unterstützen bei der logistischen Planung. Mögliche Herausforderungen werden frühzeitig identifiziert, und wir erarbeiten proaktiv Massnahmen zu deren Bewältigung.

Studiendesign

Wir entwickeln massgeschneiderte Studiendesigns für Ihre klinische Studie, die genau auf Ihre spezifischen Ziele und regulatorischen Anforderungen abgestimmt sind. Dabei berücksichtigen wir die Auswahl geeigneter Endpunkte, die richtige Stichprobengrösse und die Methodik, um aussagekräftige Ergebnisse zu erzielen. Unser Ziel ist es, eine fundierte Basis für den Studienerfolg zu schaffen und den Zulassungsprozess optimal vorzubereiten.

Wie können wir Sie unterstützen?

Setzen Sie auf unser Fachwissen und arbeiten Sie mit uns zusammen, um Ihre klinische Studie zum Erfolg zu führen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Sie unterstützen können.

Bernhard Bichsel

Bernhard Bichsel

Co-CEO
Julie Tantau

Julie Tantau

Head of Clinical Operations

Kontaktanfrage

Wir werden uns so schnell wie möglich mit Ihnen in Verbindung setzen.
Diese Website ist durch reCAPTCHA geschützt und es gelten die Datenschutzbestimmungen und Nutzungsbedingungen von Google.