• Beratung für analytische und Stabilitätsstudien für IVDs

Benötigen Sie Unterstützung bei der Planung und Durchführung von analytischen Studien und Stabilitätsstudien für IVD, die den Anforderungen von Gutachtern und Gesundheitsbehörden entsprechen?

Wir unterstützen Sie bei der Gestaltung und Auswertung von analytischen Studien und Stabilitätsstudien, die den aktuellen CLSO-Richtlinien und den relevanten ISO-Normen entsprechen. Dabei werden vorgesehener Zweck, die Produkttechnologie und die Probenmerkmale berücksichtigt.

Unsere Leistungen

Studienplanung und -methoden

Beratung zur metrologischen Rückführbarkeit und Festlegung von Grenzwerten

Statistische Analyse

Erstellung von Berichten zur analytischen Leistungsbewertung

Wie können wir Sie unterstützen?

Setzen Sie auf unser Fachwissen und arbeiten Sie mit uns zusammen, um Ihre klinische Studie zum Erfolg zu führen.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Sie unterstützen können.

Alicja Ritz, PhD

Alicja Ritz, PhD

Senior Expert IVD
Julie Tantau, AuD

Julie Tantau, AuD

Head of Clinical Operations

Kontaktanfrage

Wir werden uns so schnell wie möglich mit Ihnen in Verbindung setzen.
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