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  • Beratungsqualität kostenfrei testen

    Kurzberatung bei regulatorischen Fragen in der Medizintechnik

    Zeitlich limitiert: April bis Juni 2026

Nutzen Sie unsere kostenfreie Kurzberatung, um unsere Expertise kennenzulernen – professionell und unverbindlich.

Unsere Kurzberatung ist eine ideale Gelegenheit, unsere Beratungsqualität auf den Prüfstand zu stellen. Sie eignet sich besonders für Organisationen, die vor einer regulatorischen Entscheidung stehen, Unsicherheiten klären möchten oder sich in einer frühen Phase der Projektplanung befinden. Ob internationale Zulassungen von Medizinprodukten, der Einsatz von künstlicher Intelligenz, Cybersecurity oder In-Vitro-Diagnostika: Wir liefern Ihnen eine erste fachliche Einschätzung zu Ihrer konkreten Fragestellung. Sie erhalten in jedem Fall eine Rückmeldung – sollte eine abschliessende Beantwortung Ihrer Frage im Rahmen dieses Angebots nicht möglich sein, geben wir Ihnen dennoch eine fundierte Einschätzung sowie Empfehlungen für das weitere strategische Vorgehen und die Priorisierung. Damit erhalten Sie nicht nur eine erste Antwort, sondern auch einen Einblick in unsere Denk - und Arbeitsweise.

Was Sie erwartet

Unsere Kurzberatung richtet sich an Fachpersonen und Unternehmen, die eine konkrete regulatorische Fragestellung klären möchten. Gleichzeitig bietet sie die Gelegenheit, unsere Denk- und Arbeitsweise kennenzulernen, ganz unverbindlich. Wir liefern Ihnen eine erste fachliche Einschätzung, die Ihnen Orientierung gibt und den nächsten Schritt erleichtert. Professionell, praxisnah und kostenfrei.

Typische Themen:

   Weltweite Registrierungen von Medizinprodukten (USA, EU, China, Brasilien, Kanada, Japan usw.)
   KI und Cybersecurity in MedTech – regulatorische Anforderungen an vernetzte Medizinprodukte
   In-Vitro-Diagnostika – regulatorische Anforderungen und weltweite Registrierung von In-vitro-Diagnostika

Sie erhalten:

   Eine erste Einschätzung zu Ihrer konkreten Fragestellung
   Orientierung für mögliche nächste Schritte
   Einen Einblick in unsere Arbeitsweise und Expertise

Ihre Vorteile

Fachliche Einschätzung ohne Verpflichtung
Direkter Zugang zu erfahrenen Fachexpert:innen
Schnelle Rückmeldung ohne bürokratischen Aufwand
Möglichkeit, unsere Arbeitsweise kennenzulernen
Kostenfrei, als Einladung zum Kennenlernen

Unser Anspruch

Jede Anfrage wird individuell geprüft und von erfahrenen Berater:innen bearbeitet.
Wir nehmen uns Zeit für Ihr Anliegen und liefern Einschätzungen, die weiterhelfen.

Ihre Ansprechpartner:innen

Unsere Expert:innen verfügen über langjährige Erfahrung in der regulatorischen Beratung für Medizinprodukte weltweit. Sie kennen die Anforderungen der wichtigsten Märkte und begleiten Unternehmen bei der strategischen Zulassung und regulatorischer Konformität.

Nina Nowka

Head of Regulatory Affairs
 

Alicja Ritz, PhD

Senior Expert Regulatory Affairs Manager & Senior Expert IVD

Matthias Steck

Senior Expert Consultant Digital Health & Cybersecurity

Samuel Kilchenmann, PhD

Senior Expert Consultant Digital Health & AI
 

So funktioniert’s

1. Frage stellen:

Über das Formular

2. Rückmeldung erhalten:

Wir überprüfen Ihr Anliegen und melden uns innerhalb von einer Woche

3. Beratung erleben:

Schriftlich oder via Teams

Kostenfreie regulatorische Kurzberatung

- Die Kurzberatung kann pro Firma einmalig genutzt werden
- Falls der Umfang einer Kurzberatung überschritten wird, informieren wir Sie zeitnah und schlagen Alternativen vor
- Ihre Anfrage wird vertraulich behandelt und ist für Sie unverbindlich

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